GMP стандарт повысит конкурентоспособность армянских лекарственных препаратов на мировом рынке

Фармацевтическая отрасль Армении переходит на международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice) - организацию производства лекарственных препаратов в соответствии с новыми критериями, что предполагает новый. более высокий порядок лицензирования и последующей сертификации фармацевтической продукции и повышение ее конкурентоспособности.

О внедрении критериев GMP и других проблемах фармацевтической отрасли Арменпресс беседовал с исполнительным директором Союза производителей и импортеров лекарственных препаратов Самвелом Закаряном.

Г-н Закарян, фармацевтическая отрасль Армении вступает в новый производственный этап в соответствии с критериями GMP. Готовы ли отечественные производители к этому шагу?

Армения – единственная из стран СНГ сама приняла подобное решение – перейти на международные стандарты. Несколько дней назад завершился первый местный процесс сертификации GMP компании «Ликвор». Закончились проверки, в ближайшее время эксперты объявят результаты. Это историческое событие для нас. На очереди компания «Арпи Мед», за ней последуют и другие.

Когда речь зашла о приведении армянской фармацевтической продукции в соответствие со стандартами GMP, многие выражали опасения, что это монополизирует поле. Что можно сказать по этому поводу сегодня?

Опасения, что применение этих стандартов может помешать деятельности малых и средних производителей, не оправдываются В Армении 7 производителей, все они выразили готовность перейти к этим критериям. Так что непонятно, кого это беспокоит, кроме них…

Из имеющихся в обращении в Армении лекарственных препаратов только 10 % отечественного производство Т.е, мы страна-импортер этой продукции. Насколько реально ожидать изменения соотношения в этом плане в ближайшее время?

Да, местные производили обеспечивают лишь 10% продукции, остальное импортируется. Вместе с тем, Армения экспортирует 50 % производимых в стране лекарств, так, глазные капли или инъекции не ввозятся.

Армения единственная в регионе страна, правительство которой разработало стратегию стимулирования экспорта и уже на 40 % увеличился экспорт нашей фармацевтической продукции. Правда, пока мы экспортируем лекарства только в страны СНГ, поскольку там нет такого высокого уровня контроля качества продукции. Однако, требования ужесточаются, а мы не только не хотим терять старые рынки, но и намерены завоевать новые.

А сертификат GMP и призван дать нам подобную возможность.

То есть, армянские препараты смогут проникнуть на европейский рынок?

Не только. Во всех странах требуются сертификаты. Если ты говоришь, что твои препараты высокого качества, то следует подтвердить свои слова соответствующим сертификатом. Так, Украина и Беларусь уже требуют сертификаты GMP, готов закупать у нас лекарства и Ирак, но также требует предъявить сертификат. Уверен, что при соответствии производства новым критериям объем экспорта увеличится в 2-3 раза.

Проектом госбюджета РА 2014 года на реализацию мероприятий в рамках стратегии стимулирования экспорта предусмотрено 569 млн драмов, что на 106 млн выше прошлогоднего показателя. Насколько это поможет это развитию отрасли, считающейся приоритетной в экономике страны?

Думаю, что государственные субсидии в эту сферу дадут свои результаты, об этом будут свидетельствовать показатели роста. После разработки правительством совместно с частным сектором этой стратегии экспорт уже увеличился на 40%.

Основная часть армянских препаратов производится на основе импортного сырья, а возможен ли переход на местное сырье, что Вы скажете по этому поводу?

Благодаря знаниям и опыту, да, возможно. Однако, речь идет о крупных финансовых инвестициях, поскольку необходимо строить новый завод и управлять им. Фармацевтика - это специфичная сфера и требует особого подхода. Кроме того, и сырье производящие компании должны иметь сертификат GMP.

В настоящее время что является основной проблемой в фармацевтической отрасли?

Это, прежде всего, таможенные услуги, поскольку импортируемое сырье и готовые лекарственные препараты платят в Армении 10% таможенной пошлины. Подобных пошлин нет ни в одной соседней стране – ни в Грузии, ни в Азербайджане. А тем самым мы увеличиваем риски контрабандного пути лекарственных препаратов. Подобное налоговое бремя мешает фармацевтической отрасли Армении быть конкурентоспособной.

Интервью Гоар Аветисян